平台介绍
具备完整的口服固体制剂研发平台，冻干制剂/无菌粉针注射剂研发平台。新型制剂研发平台，包括固体分散体研发平台、脂质体研发平台、纳米混悬剂研发平台等。
1、口服固体制剂研发平台。
全套进口的小试设备（GLATT湿法制粒机、FREUND-VECTOR流化床等），可开展从百克级到公斤级的筛选和小试工艺研究等工作。全套中试设备，在工艺研究时，采用QbD理念，在中试研发生产线上对工艺参数进行研究，获得关键工艺参数和中控策略，科学开展技术转移和工艺放大。已完成2个品种的技术转移、工艺放大、临床I/II/III期样品生产、工艺验证。
2、固体分散体研发平台-新型。
具备喷雾干燥法和MBP法制备固体分散体的方法，能满足药物筛选过程的需要。配备比利时ProCepT 4M8-TriX喷雾干燥器，能制备毫克级的固体分散体，最大程度降低新药研发早期处方考察的成本；掌握独特的MBP制备技术，和喷雾干燥法一起最大程度解决体内生物评价试验化合物溶解度差异导致吸收差的难题。
3、脂质体研发平台-新型。
脂质体药物有一定的靶向性，能显著延长药物半衰期、改善难溶性药物的溶解性、降低药物的毒副反应。平台根据项目特点对部分化合物脂质体制备可行性进行探索，建立相对完善的脂质体研发平台，为后续项目提供更多制剂手段。
4、纳米混悬剂研发平台-新型。
纳米混悬剂能增加药物溶出度、提高药物的生物利用度、增加药物的稳定性及提高药效，使溶解性差的抗生素类药物、抗肿瘤药物和治疗窗窄的药物可以发挥出更好的作用。
配备国际知名品牌的高压微射流均质乳化机，建立配套的体系文件，能支持实验室进行处方筛选和小试工艺研究。
