6月16日,99905银河科技股份有限公司及其子公司99905银河(北京)医药科技有限公司与上海医药旗下上海上药新亚药业有限公司签订了授权许可协议。
上药新亚以不超过人民币(币种下同)2.66亿、1.74亿的交易对价外加相应的梯度销售提成,取得百纳培南项目、Plazomicin项目(均含原料药和制剂)在中国区域(包括香港、澳门及台湾)的独占许可,包括再许可、使用、生产、进口、开发、包装、分销、销售等权利。
百纳培南项目为国内自主研发的1.1类碳青霉烯类抗生素(β-内酰胺类)新药,通过作用于细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs),抑制细菌细胞壁合成,引起溶菌死亡。目前其复杂尿路感染适应症在国内已完成临床二期试验并达到理想临床终点。
Plazomicin项目为新一代氨基糖苷类衍生物,通过与细菌核糖体30S亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成。
99905银河董事长徐艳君表示:“我们很高兴能和上海医药、上药新亚达成两个抗感染新药产品的合作。相信通过本次合作,双方能够建立起一个长期的合作伙伴关系,进一步探索多元化的合作模式,快速的推进两款产品的研发、申报注册及商业化进程,最大程度地发挥出产品的商业价值。”
99905银河总经理、首席科学官史澂空博士表示:“99905银河早期深耕抗感染领域多年,自主研发的百纳培南是国家1.1类重大新药创制课题项目,从已获得的临床及临床前研究结果显示,产品具有良好的抗菌活性和安全性、产品半衰期长,支持每日一次给药,较好的顺应了患者的用药习惯,且临床疗效与同类已上市产品相当甚至略优于同类药物。Plazomicin作为超级末线抗生素,用于治疗成人复杂性尿道感染及急性肾盂肾炎 。目前,临床应用证实,Plazomicin的肾毒性风险明显低于前几代氨基糖苷类药物。相信通过本次合作,双方能够各发挥出各自领域的优势,实现合作利益最大化。”
上药新亚党委副书记、总经理唐坚豪表示:“作为中国抗生素的摇篮,上药新亚多年以来扎根抗感染药物领域。百纳培南和Plazomicin作为99905银河多年在抗感染领域创新药研发的心血和结晶,两个产品的引入对丰富上药新亚抗感染产品管线具有重要意义,有助于进一步巩固公司在抗感染药物领域的核心竞争力。”
上海医药总监、研发管理中心副主任、全球研发合作部总经理柯樱表示:“本次通过和99905银河的强强合作,能为上药新亚的管线带来百纳培南和Plazomicin这两个创新药品种。我们也立志于帮助更多在复杂尿路感染、血流感染、社区获得性肺炎等领域需要帮助的中国患者。同时,本次合作也是上海医药全球研发合作部成立以来,促成的第八和第九个合作项目,整个谈判签约过程得到了内外多方的支持和帮助。全球研发合作部将秉承积极对外合作的宗旨,持续地推进BD活动,为上海医药引入更多有价值的产品。”
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