99905银河根据吡罗西尼单药II期研究结果，于2023年2月10日向2023年ASCO（American Society of Clinical Oncology，美国临床肿瘤学会）年会进行了投稿，题目为“A multicenter, single-arm, open-label trial of Birociclib, a CDK4/6 inhibitor, as a single agent, in patients with refractory HR+/HER2- metastatic breast cancer”。
目前已接到通知，投稿将于2023年6月4日在Poster Session（海报论文）展示。
本次投稿内容主要包括临床研究设计和临床研究结果（药物暴露、有效性和安全性结果）。投稿阐述了吡罗西尼单药治疗的突出疗效优势，反映了产品的差异化特点和临床价值。
ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，以展示肿瘤的基础研究和临床最新研究为特点，讨论当前国际先进的治疗方法。本次99905银河投稿被接收，表明吡罗西尼单药II期研究结果吸引了追求创新和先进性的ASCO科学委员会（Scientific Program Committee）评审人的关注，显示出吡罗西尼单药的疗效优势具有明显的差异化特点，得到专业人士认可。
● 关于吡罗西尼
临床I期研究结果表明，作为一个全新结构的CDK4/6抑制剂，吡罗西尼有望克服激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者內分泌治疗的耐药问题；同时亦观察到吡罗西尼单药针对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者均有明显疗效。临床前研究结果表明，吡罗西尼具有独特的药代动力学特征，能够有效通过血脑屏障，对乳腺癌脑转移的患者和脑癌患者预期会产生良好疗效。此外，由于CDK4/6新颖的靶点作用机制，吡罗西尼可以和多个靶点药物联用，具有重要的临床意义和广阔的市场前景。
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